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PH系列清洗機

發(fā)布時間: 2017-05-26   瀏覽次數(shù) 3892 次

適用于任何生產(chǎn)工藝的解決方案

設計選項
5種腔體尺寸
單門或雙門
維修間在左側或在右側
不同物品專用清洗架
空氣分區(qū)隔離技術

用戶訂制的安裝尺寸



適用范圍
瓶子
架罩
灌裝設備
機器替換件
軟管/管道
管件
容器

其他(如濾殼,濾板,閥門)

PH820.2
豎直滑動玻璃門節(jié)省安裝操作空間

PH840.2和PH860.2
水平滑動玻璃門,對有高度限制的區(qū)域是很好的選


PH820.2,PH840.2和PH860.2
在功能和結構上基本相似,差別在于腔體容積以及相關的處理量。PH820.2和H840.2的腔體頂部和底部各有一個可旋轉的清洗臂。由于長度原因,PH860.2在頂部和底部各裝有兩個這樣的清洗臂。交叉的旋轉確保無縫隙的噴淋覆蓋。
擁有專利的機架連接接口,獨特的密封設計,保證清洗系統(tǒng)供水沒有泄露,既保持清洗高水壓的恒定,又縮短了程序時間,提高了效率。

專為制藥行業(yè)設計
既滿足用戶要求,同時又嚴格符合最新的FDA,    GMP和GAMP規(guī)范,這是PH8XX.2系列的研發(fā)重點,需要特別指出的是圓角腔體的無死角,無縫隙設計:從一開始就防止在清洗過程中出現(xiàn)污物沉積,保證沒有相互污染。
優(yōu)點:
● 集成一體的維修間,既方便維護,又提供工作介質的存放和連接空間。
采用光滑的不銹鋼機器面板
大滑動玻璃門可以方便用戶清晰地觀察清洗過程。防漏膨脹門封和防污驅動系統(tǒng)設計,使維修方便,操作安全。
清洗腔內(nèi)表面采用特殊的鏡面拋光處理和圓角設計(半徑R20)。腔體內(nèi)所有焊縫都經(jīng)過拋光處理(Ra≤0.8μm),滿足標準要求。
與工藝品接觸的所有表面都加工成特定的坡度(如內(nèi)腔,管路)
腔體內(nèi)部無死角,無縫隙,無螺紋連接
管路系統(tǒng)具有高安全性:采用了極高品質的Meumo的無菌法蘭連接,耐酸耐堿,遠勝傳統(tǒng)的Tri-Clamp連接。
實現(xiàn)完全自排水的立式循環(huán)泵,符合3A2標準,最大功率4Kw(品牌:Hilge)
制藥工業(yè)專用的加熱系統(tǒng)可以是電加熱也可以是蒸汽加熱(Ra≤0.8μm)
氣動隔膜閥

清洗系統(tǒng)
考慮到特殊產(chǎn)品和高清洗效率,特別設計和保證最佳的清洗壓力和產(chǎn)品內(nèi)外的液體覆蓋。
通過內(nèi)腔頂部和底部的旋轉清洗臂來進行外部清洗,并帶有旋轉狀態(tài)監(jiān)控功能。
中空物體由層架上的噴嘴進行內(nèi)部清洗。一個高效的機架專利接口確保供水系統(tǒng)供水沒有泄露,既保持清洗高水壓,又縮短清洗時間。


      
材料/元件
所選擇的材料和主要品牌元件可滿足最高的質量和使用壽命要求。
腔體、水槽、管道和泵這些接觸水的元件都采用316L不銹鋼
框架和面板采用304不銹鋼
元件都是通過FDA認證
密封材質采用EPDM三元乙丙橡膠
可提供3.1材料證書


GMP漂洗/干燥

清洗,漂洗和干燥由一套管路系統(tǒng)完成。最終洗也可以直接連接供水管路實現(xiàn),這是可選的(GMP最終漂洗要求)。在沒采用壓縮空氣吹風干燥選項的情況下,密封極好的高效干燥單元也能確保干燥達到最佳效果。這個系統(tǒng)包括預過濾器,風扇,加熱器和作為空氣流的末端元件的HEPA高效過濾器H13.而且進行過濾器完整性(DEHS挑戰(zhàn)試驗)測試也很方便。



可靠的過程指引
直觀操作
先進的觸摸屏(西門子MP277,10.4”彩屏或Allen-Bradley CompactLogix PLC。兩種控制系統(tǒng)都可以通過Profibus或Ethernet(標準配置為Allen-Bradley)連接到更高級的管理系統(tǒng)進行更高級的數(shù)據(jù)處理?!盨iemens Audit Trail Option”可滿足21CFR11部分的要求。
軟件符合GAMP4的要求
基于操作的安全性考慮,控制單元和供電單元是嚴格隔開的,放置在不同的控制箱內(nèi)。
為了維修的便利,將控制部分放置在進入維修間的門板上。

過程監(jiān)控
對所有與過程相關的參數(shù)進行監(jiān)測,確保清洗結果的一致性。Belimed提供下列監(jiān)測
通過流量和電導率的檢測,監(jiān)控清洗劑的濃度
清洗和漂洗的壓力檢測
采用A級PT-10傳感器來監(jiān)測溫度
最終漂洗的電導率監(jiān)測
干燥氣流監(jiān)測
除菌過濾器的壓差監(jiān)測
獨立驗證系統(tǒng)的接口

批文件記錄
批數(shù)據(jù)包包括所有傳感器檢測到的工藝數(shù)據(jù),可以打印或傳輸?shù)酵獠縫c或網(wǎng)絡。

認證
Belimed提供全面的認證技術文件
文件(DQ,IQ,OQ,F(xiàn)AT,SAT)
制造商證書
焊接證書
管道系統(tǒng)的內(nèi)窺鏡檢查
焊縫的X射線測試
焊縫的有色滲透測試
核黃素清洗測試


技術參數(shù):