PH系列清洗機(jī)

適用于任何生產(chǎn)工藝的解決方案

PH820.2，PH840.2和PH860.2
在功能和結(jié)構(gòu)上基本相似，差別在于腔體容積以及相關(guān)的處理量。PH820.2和H840.2的腔體頂部和底部各有一個(gè)可旋轉(zhuǎn)的清洗臂。由于長(zhǎng)度原因，PH860.2在頂部和底部各裝有兩個(gè)這樣的清洗臂。交叉的旋轉(zhuǎn)確保無縫隙的噴淋覆蓋。
擁有專利的機(jī)架連接接口，獨(dú)特的密封設(shè)計(jì)，保證清洗系統(tǒng)供水沒有泄露，既保持清洗高水壓的恒定，又縮短了程序時(shí)間，提高了效率。

專為制藥行業(yè)設(shè)計(jì)
既滿足用戶要求，同時(shí)又嚴(yán)格符合最新的FDA,    GMP和GAMP規(guī)范，這是PH8XX.2系列的研發(fā)重點(diǎn)，需要特別指出的是圓角腔體的無死角，無縫隙設(shè)計(jì)：從一開始就防止在清洗過程中出現(xiàn)污物沉積，保證沒有相互污染。
優(yōu)點(diǎn)：
● 集成一體的維修間，既方便維護(hù)，又提供工作介質(zhì)的存放和連接空間。
● 采用光滑的不銹鋼機(jī)器面板
● 大滑動(dòng)玻璃門可以方便用戶清晰地觀察清洗過程。防漏膨脹門封和防污驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)，使維修方便，操作安全。
● 清洗腔內(nèi)表面采用特殊的鏡面拋光處理和圓角設(shè)計(jì)（半徑R20）。腔體內(nèi)所有焊縫都經(jīng)過拋光處理（Ra≤0.8μm），滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。
● 與工藝品接觸的所有表面都加工成特定的坡度（如內(nèi)腔，管路）
● 腔體內(nèi)部無死角，無縫隙，無螺紋連接
● 管路系統(tǒng)具有高安全性：采用了極高品質(zhì)的Meumo的無菌法蘭連接，耐酸耐堿，遠(yuǎn)勝傳統(tǒng)的Tri-Clamp連接。
● 實(shí)現(xiàn)完全自排水的立式循環(huán)泵，符合3A2標(biāo)準(zhǔn)，最大功率4Kw(品牌：Hilge)
● 制藥工業(yè)專用的加熱系統(tǒng)可以是電加熱也可以是蒸汽加熱（Ra≤0.8μm）
● 氣動(dòng)隔膜閥

清洗系統(tǒng)
考慮到特殊產(chǎn)品和高清洗效率，特別設(shè)計(jì)和保證最佳的清洗壓力和產(chǎn)品內(nèi)外的液體覆蓋。
● 通過內(nèi)腔頂部和底部的旋轉(zhuǎn)清洗臂來進(jìn)行外部清洗，并帶有旋轉(zhuǎn)狀態(tài)監(jiān)控功能。
● 中空物體由層架上的噴嘴進(jìn)行內(nèi)部清洗。一個(gè)高效的機(jī)架專利接口確保供水系統(tǒng)供水沒有泄露，既保持清洗高水壓，又縮短清洗時(shí)間。

材料/元件 所選擇的材料和主要品牌元件可滿足最高的質(zhì)量和使用壽命要求。 ● 腔體、水槽、管道和泵這些接觸水的元件都采用316L不銹鋼 ● 框架和面板采用304不銹鋼 ● 元件都是通過FDA認(rèn)證 ● 密封材質(zhì)采用EPDM三元乙丙橡膠 ● 可提供3.1材料證書 GMP漂洗/干燥 清洗，漂洗和干燥由一套管路系統(tǒng)完成。最終漂洗也可以直接連接供水管路實(shí)現(xiàn)，這是可選的（GMP最終漂洗要求）。在沒采用壓縮空氣吹風(fēng)干燥選項(xiàng)的情況下，密封極好的高效干燥單元也能確保干燥達(dá)到最佳效果。這個(gè)系統(tǒng)包括預(yù)過濾器，風(fēng)扇，加熱器和作為空氣流的末端元件的HEPA高效過濾器H13.而且進(jìn)行過濾器完整性（DEHS挑戰(zhàn)試驗(yàn)）測(cè)試也很方便。

可靠的過程指引
直觀操作
先進(jìn)的觸摸屏（西門子MP277,10.4”彩屏或Allen-Bradley CompactLogix PLC。兩種控制系統(tǒng)都可以通過Profibus或Ethernet(標(biāo)準(zhǔn)配置為Allen-Bradley)連接到更高級(jí)的管理系統(tǒng)進(jìn)行更高級(jí)的數(shù)據(jù)處理。”Siemens Audit Trail Option”可滿足21CFR11部分的要求。
軟件符合GAMP4的要求
基于操作的安全性考慮，控制單元和供電單元是嚴(yán)格隔開的，放置在不同的控制箱內(nèi)。
為了維修的便利，將控制部分放置在進(jìn)入維修間的門板上。

過程監(jiān)控
對(duì)所有與過程相關(guān)的參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保清洗結(jié)果的一致性。Belimed提供下列監(jiān)測(cè)
● 通過流量和電導(dǎo)率的檢測(cè)，監(jiān)控清洗劑的濃度
● 清洗和漂洗的壓力檢測(cè)
● 采用A級(jí)PT-10傳感器來監(jiān)測(cè)溫度
● 最終漂洗的電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)
● 干燥氣流監(jiān)測(cè)
● 除菌過濾器的壓差監(jiān)測(cè)
● 獨(dú)立驗(yàn)證系統(tǒng)的接口

批文件記錄
批數(shù)據(jù)包包括所有傳感器檢測(cè)到的工藝數(shù)據(jù)，可以打印或傳輸?shù)酵獠縫c或網(wǎng)絡(luò)。

認(rèn)證
Belimed提供全面的認(rèn)證技術(shù)文件
● 文件（DQ，IQ，OQ，F(xiàn)AT，SAT）
● 制造商證書
● 焊接證書
● 管道系統(tǒng)的內(nèi)窺鏡檢查
● 焊縫的X射線測(cè)試
● 焊縫的有色滲透測(cè)試
● 核黃素清洗測(cè)試


技術(shù)參數(shù)：